Информация по регистрационному удостоверению №П N014165/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Х. Лундбек А/О (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клопиксол Депо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зуклопентиксол |
Состав | Один мл раствора содержит: Действующее вещество — зуклопентиксола деканоат 200 мг/ 500 мг; Вспомогательные вещества — триглицериды среднецепочные до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014165/01-170820 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 200 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157109203
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 200 мг/мл, ампула 1 мл - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702157109159, 5702157109159
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 200 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 05702150151261, 5702150151261
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 200 мг/мл, ампула 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 500 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157109357
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 500 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.