Информация по регистрационному удостоверению №П N014163/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.05.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азитрал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | активное вещество: азитромицин 250 мг в форме азитромицина дигидрата — 271 мг вспомогательные вещества: лактоза — 84 мг; крахмал кукурузный — 103 мг; натрия лаурилсульфат — 1,41 мг; магния стеарат — 5,64 мг оболочка: титана диоксид — 1,1999%; вода — (14,5±1,5)%; натрия лаурилсульфат — 1,41 мг; метилпарагидроксибензоат — от 0,64 до 0,8%; пропилпарагидроксибензоат — от 0,16 до 0,2%; желатин — до 100% активное вещество: азитромицин 500 мг в форме азитромицина дигидрата — 525 мг вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 3 мг; магния стеарат — 2 мг оболочка: титана диоксид — 1,1999%; вода — (14,5±1,5)%; натрия лаурилсульфат — 0,08 мг; метилпарагидроксибензоат — от 0,64 до 0,8%; пропилпарагидроксибензоат — от 0,16 до 0,2%; желатин — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | П N014163/01-151211 |
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573051
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №60 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №40 - 8 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №80 - 8 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №40 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №80 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000573051
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.