Информация по регистрационному удостоверению №П N014159/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларидол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | активное вещество: лоратадин 10 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 56 мг; крахмал — 25 мг; натрия метилпарабен — 0,2 мг; коллоидальный кремния диоксид безводный — 0,2 мг; магния стеарат — 0,8 мг; натрия крахмала гликолят — 2 мг; тальк очищенный — 0,8 мг; очищенная вода — сколько потребуется активное вещество: лоратадин 1 мг вспомогательные вещества: натрия метилпарабен; натрия пропилпарабен; сахароза; пропиленгликоль; кислота лимонная; сорбита раствор; сахарин натрия; натрия бензоат; динатрия эдетат; краситель «Солнечный закат»; смешанная фруктовая отдушка; американское мороженое; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | 42-12278-02 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000570470, 8906000570470, 8906000570869, 8906000571859
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 08906000570463, 8906000570463, 8906000570791
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №40 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №80 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №16 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №32 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №48 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №64 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №80 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №160 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000571736, 8906000571859
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.