Информация по регистрационному удостоверению №П N014154/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокодекс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стимол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитруллина малат |
Состав | 1 пакетик содержит: Компонент Количество Активный компонент: Цитруллина малат 1,00 г Вспомогательные компоненты: Натуральный ароматизатор апельсина сангриа 0,10 г Раствор натрия гидроксида 30% 0,1886 г Вода очищенная до 10,00 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N014154/01-310809 изменение №7 |
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №18 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 10 мл (18) - коробка (коробочка), Биокодекс (Франция), 03583313345190, 3583313345190
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, №18 - ампула темного стекла 10 мл (18) - коробка (коробочка), Биокодекс (Франция), 0358331334555
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.