Информация по регистрационному удостоверению №П N014145/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простагут® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пальмы ползучей плодов экстракт + Крапивы корней экстракт сухой |
Состав | активные вещества: сереноа ползучей/пальмы сабаль плодов экстракт (10–14,3:1) 160 мг экстрагент — этанол 90% крапивы корней экстракт сухой (7,6–12,5:1) 120мг экстрагент — этанол 60% вспомогательные вещества содержимое капсулы: триглицериды (триэфиры насыщенного глицерина C8–C18 и жирных кислот) — 110–163,68 мг; соевых бобов масло гидрогенизированное — 10–63,68 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,32 мг оболочка капсулы: глицерин 85% (глицерол) — 64,838 мг; желатина полисукцинат — 137,446 мг; железа оксид черный (Е172) — 0,896 мг; железа оксид желтый (Е172) — 2,39 мг; патентованный синий V (Е131) — 0,088 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014145/01-070222 |
- капсулы, №60 - 20 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 04029916000658, 4029916000658
- капсулы, №120 - 20 шт. - блистер (6) - коробка (коробочка), Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простагут® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пальмы ползучей плодов экстракт + Крапивы корней экстракт сухой |
Состав | активные вещества: сереноа ползучей/пальмы сабаль плодов экстракт сухой (10–14,3:1) 160 мг экстрагент — этанол 90% крапивы корней экстракт сухой (7,6–12,5:1) 120мг экстрагент — этанол 60% вспомогательные вещества содержимое капсулы: кремния диоксид коллоидный — 6,32 мг; соевое масло гидрированное 10 — 63,68 мг; триглицериды (триэфиры насыщенного глицерина C8–C18 и жирных кислот) — 63,68 мг оболочка: глицерин 85% (глицерол) — 64,838 мг; желатина полисукцинат — 137,446 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,896 мг; железа оксид черный (E172) — 2,39 мг; патентованный синий (E131) — 0,088 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-11567-07 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.