Информация по регистрационному удостоверению №П N014136/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гормель СН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активное вещество: Sepia officinalis (Sepia) (сепия оффициналис (сепия) D6 5 г Calcium carbonicum Hahnemanni (Сonchae) (кальциум карбоникум Ганемана (Конхе) D8 10 г Acidum nitricum (ацидум нитрикум) D4 5 г Conyza canadensis (Erigeron canadensis) (кониза канаденсис (эригерон канаденсис) D3 5 г Viburnum opulus (вибурнум опулюс) D3 5 г Pulsatilla pratensis (Pulsatilla) (пульсатилла пратензис (пульсатилла) D4 5 г Cyclamen purpurascens (Cyclamen) (цикламен пурпуресценс (цикламен) D4 5 г Strychnos ignatii (Ignatia) (стрихнос игнации (игнация) D6 5 г Aquilegia vulgaris (Aquilegia) (аквилегия вульгарис (аквилегия) D4 10 г Origanum majorana (Мajorana) (ориганум майорана (майорана) D4 10 г Myristica fragrans (Nux moschata) (миристика фрагранс (нукс мошата) D6 10 г вспомогательные вещества: этанола около 35 об.% |
Реквизиты нормативной документации | П N014136/01-061109 изменение №4, ЛП-№(000442)-(РГ-RU)-061022 |
- капли для приема внутрь гомеопатические, флакон 30 мл - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014497, 04047642018952, 4601654000871
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.