Информация по регистрационному удостоверению №П N014122/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Капозид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Каптоприл |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид в пересчете на 100% вещество — 25 мг, каптоприл в пересчете на 100% вещество — 50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), стеариновая кислота, магния стеарат, лактозы моногидрат. |
Реквизиты нормативной документации | П N014122/01-300608 изменение №12, ЛП-№(003833)-(РГ-RU)-060324 |
- таблетки 25 мг+50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969001891, 04601969008883, 4601969001891, 4601969008883
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Капозид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Каптоприл |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид в пересчете на 100% вещество — 25 мг, каптоприл в пересчете на 100% вещество — 50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), стеариновая кислота, магния стеарат, лактозы моногидрат. |
Реквизиты нормативной документации | П N014122/01-300608 изменение №12, ЛП-№(003833)-(РГ-RU)-060324 |
- таблетки 25 мг+50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969001891, 04601969008883, 4601969001891, 4601969008883
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Капозид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каптоприл + Гидрохлоротиазид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид в пересчете на 100% вещество — 25 мг, каптоприл в пересчете на 100% вещество — 50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), стеариновая кислота, магния стеарат, лактозы моногидрат. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-1002-08, П N014122/01-300608 изменение №6 |
- таблетки 50 мг+25 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969001891
- таблетки 50 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969001891
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Капозид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каптоприл + Гидрохлоротиазид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид в пересчете на 100% вещество — 25 мг, каптоприл в пересчете на 100% вещество — 50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), стеариновая кислота, магния стеарат, лактозы моногидрат. |
Реквизиты нормативной документации | П N014122/01-300608 изменение №4 |
- таблетки 50 мг+25 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сигма Фармасьютикалс Пти Лтд (Австралия),
- таблетки 50 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сигма Фармасьютикалс Пти Лтд (Австралия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Капозид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каптоприл + Гидрохлоротиазид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид в пересчете на 100% вещество — 25 мг, каптоприл в пересчете на 100% вещество — 50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), стеариновая кислота, магния стеарат, лактозы моногидрат. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-1002-08, П N014122/01-300608 изменение №6 |
- таблетки 50 мг+25 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969001891
- таблетки 50 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969001891
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.