Информация по регистрационному удостоверению №П N014097/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Саламол Эко Легкое Дыхание |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | активное вещество: сальбутамола сульфат 124 мкг (эквивалентно 100 мкг сальбутамола) вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) — 26,46 мг; этанол — 3,42 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014097/01-170407 изменение №7 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - ингалятор - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497077619
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - ингалятор - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 5050963017619
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 5050963017619
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон (Вотерфорд) (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Саламол Эко Легкое Дыхание |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | активное вещество: сальбутамола сульфат 124 мкг (эквивалентно 100 мкг сальбутамола) вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) — 26,46 мг; этанол — 3,42 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014097/01-170407 изменение №7 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - ингалятор - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497077619
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - ингалятор - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 5050963017619
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 5050963017619
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон (Вотерфорд) (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Саламол Эко Легкое Дыхание |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | активное вещество: сальбутамола сульфат 124 мкг (эквивалентно 100 мкг сальбутамола) вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) — 26,46 мг; этанол — 3,42 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014097/01-170407 изменение №7 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - ингалятор - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497077619
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - ингалятор - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 5050963017619
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 5050963017619
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.