Информация по регистрационному удостоверению №П N014096/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беклазон Эко Легкое Дыхание |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество : Беклометазона дипропионат — 50,00 мкг/100,00 мкг/250,00 мкг; Вспомогательные вещества : Гидрофторалкан (HFA‑134a) — 75,86 мг/74,79 мг/71,75 мг, этанол — 2,09 мг/3,11 мг/6,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N014096/01-101018 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497610618
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 05050963014625, 5050963014625
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 250 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497630616
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 250 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 05050963014632, 5050963014632
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 250 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 50 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 5023497600619
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 50 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497610618
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 50 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон (Вотерфорд) (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беклазон Эко Легкое Дыхание |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество : Беклометазона дипропионат — 50,00 мкг/100,00 мкг/250,00 мкг; Вспомогательные вещества : Гидрофторалкан (HFA‑134a) — 75,86 мг/74,79 мг/71,75 мг, этанол — 2,09 мг/3,11 мг/6,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N014096/01-101018 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497610618
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 05050963014625, 5050963014625
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 250 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497630616
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 250 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 05050963014632, 5050963014632
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 250 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 50 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 5023497600619
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 50 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497610618
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 50 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон (Вотерфорд) (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беклазон Эко Легкое Дыхание |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество : Беклометазона дипропионат — 50,00 мкг/100,00 мкг/250,00 мкг; Вспомогательные вещества : Гидрофторалкан (HFA‑134a) — 75,86 мг/74,79 мг/71,75 мг, этанол — 2,09 мг/3,11 мг/6,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N014096/01-101018 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497610618
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 05050963014625, 5050963014625
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 100 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 250 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497630616
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 250 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 05050963014632, 5050963014632
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 250 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 50 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), 5023497600619
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 50 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 5023497610618
- аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом 50 мкг/доза, баллон (баллончик) алюминиевый (200 доз) - пачка картонная, Нортон (Вотерфорд) (Ирландия), Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.