Информация по регистрационному удостоверению №П N014077/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фамотидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамотидин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество : фамотидин — 20,000 мг или 40,000 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол-4000, триацетин, краситель железа оксид желтый [E172], краситель железа оксид красный [E172], краситель железа оксид черный [E172]. |
Реквизиты нормативной документации | П N014077/01-161219 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560420, 4607143560420
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560437, 4607143560437
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560444, 4607143560444
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560451, 4607143560451
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фамотидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамотидин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество : фамотидин — 20,000 мг или 40,000 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол-4000, триацетин, краситель железа оксид желтый [E172], краситель железа оксид красный [E172], краситель железа оксид черный [E172]. |
Реквизиты нормативной документации | П N014077/01-160210 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097300056
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097301893
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560109
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560116
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10980 - 10 шт. - блистер (1098) - пачка картонная - in bulk, Хемофарм (Сербия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097300063
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097301909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560123
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560130
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №7800 - 10 шт. - блистер (780) - пачка картонная - in bulk, Хемофарм (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фамотидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамотидин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество : фамотидин — 20,000 мг или 40,000 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол-4000, триацетин, краситель железа оксид желтый [E172], краситель железа оксид красный [E172], краситель железа оксид черный [E172]. |
Реквизиты нормативной документации | П N014077/01-160210 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097300056
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097301893
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560109
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560116
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10980 - 10 шт. - блистер (1098) - пачка картонная - in bulk, Хемофарм (Сербия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560420, 4607143560420
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560437, 4607143560437
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097300063
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097301909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560123
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560130
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №7800 - 10 шт. - блистер (780) - пачка картонная - in bulk, Хемофарм (Сербия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560444, 4607143560444
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560451, 4607143560451
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.06.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фамотидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамотидин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество : фамотидин — 20,000 мг или 40,000 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол-4000, триацетин, краситель железа оксид желтый [E172], краситель железа оксид красный [E172], краситель железа оксид черный [E172]. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-5847-07 |
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097301893
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097300056
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №10980 - 10 шт. - блистер (1098) - коробка (коробочка), Хемофарм (Сербия),
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560109
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560116
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097301909
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097300063
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №10980 - 10 шт. - блистер (1098) - коробка (коробочка), Хемофарм (Сербия),
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560123
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), Хемофарм ООО (Россия), 4607143560130
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.