Информация по регистрационному удостоверению №П N014073/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моносуинсулин МК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [свиной монокомпонентный] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5911-02 |
- раствор для инъекций 100 ЕД/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133004969
- раствор для инъекций 100 ЕД/мл, №40 - флакон 10 мл (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 100 ЕД/мл, №60 - флакон 10 мл (60) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 100 ЕД/мл, №90 - флакон 10 мл (90) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 100 ЕД/мл, №105 - флакон 10 мл (105) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 40 ЕД/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133001517
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.