Информация по регистрационному удостоверению №П N014049/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СТС Кемикал Индастриз Лтд. (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изолонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4146-02 |
- капсулы пролонгированного действия 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СТС Кемикал Индастриз Лтд. (Израиль), 7290008079075
- капсулы пролонгированного действия 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СТС Кемикал Индастриз Лтд. (Израиль), 7290008079020
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.