Информация по регистрационному удостоверению №П N014020/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак Эльфа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014020/01-191107 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 3 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия), 04607037191020, 4607037191020
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 3 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия), 04607037191013, 4607037191013
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - поддон пластиковый - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №20 - ампула 3 мл (10) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак Эльфа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014020/01-191107 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 3 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия), 04607037191020, 4607037191020
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 3 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия), 04607037191013, 4607037191013
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - поддон пластиковый - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №20 - ампула 3 мл (10) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклофенак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12154-07 |
- раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия), 4607037190016
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.