Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014014/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014014/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Липримар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: Действующее вещество: Аторвастатин кальция 10,85 мг, 21,69 мг, 43,48 мг, 86,76 мг (эквивалентно 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг аторвастатина). Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая (PH‑101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай ® белый YS‑1‑7040 (содержит гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), макрогол (полиэтиленгликоль 8000), титана диоксид, тальк), эмульсия симетикона (содержит воду очищенную, симетикон, полисорбат 65, метилцеллюлозу, ПЭГ 8 стеарат, глицерина стеарат, ксантановую камедь, бензойную кислоту, сорбиновую кислоту, серную кислоту), воск травяной (только для таблеток дозировками 10 мг, 20 мг и 40 мг).
Реквизиты нормативной документации П N014014/01-260122 изменение №1, ЛП-№(002230)-(РГ-RU)-250423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Липримар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: Действующее вещество: Аторвастатин кальция (эквивалентно 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг аторвастатина). Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая ( PH ‑101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат-80, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай белый YS‑1‑7040 (содержит гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), макрогол (полиэтиленгликоль 8000), титана диоксид, тальк), эмульсия симетикона (содержит симетикон, полисорбат 65, метил целлюлозу, ПЭГ‑8 стеарат, глицерина стеарат, ксантановую камедь, сорбиновую кислоту, бензойную кислоту, серную кислоту, воду), воск травяной (только для таблеток дозировками 10 мг, 20 мг и 40 мг).
Реквизиты нормативной документации П N014014/01-260122 изменение №1, ЛП-№(002230)-(РГ-RU)-250423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Липримар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: Действующее вещество: Аторвастатин кальция (эквивалентно 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг аторвастатина). Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая ( PH ‑101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат-80, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай белый YS‑1‑7040 (содержит гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), макрогол (полиэтиленгликоль 8000), титана диоксид, тальк), эмульсия симетикона (содержит симетикон, полисорбат 65, метил целлюлозу, ПЭГ‑8 стеарат, глицерина стеарат, ксантановую камедь, сорбиновую кислоту, бензойную кислоту, серную кислоту, воду), воск травяной (только для таблеток дозировками 10 мг, 20 мг и 40 мг).
Реквизиты нормативной документации П N014014/01-070817 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Липримар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: Действующее вещество: Аторвастатин кальция (эквивалентно 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг аторвастатина). Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая ( PH ‑101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат-80, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай белый YS‑1‑7040 (содержит гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), макрогол (полиэтиленгликоль 8000), титана диоксид, тальк), эмульсия симетикона (содержит симетикон, полисорбат 65, метил целлюлозу, ПЭГ‑8 стеарат, глицерина стеарат, ксантановую камедь, сорбиновую кислоту, бензойную кислоту, серную кислоту, воду), воск травяной (только для таблеток дозировками 10 мг, 20 мг и 40 мг).
Реквизиты нормативной документации П N014014/01-260122 изменение №1, ЛП-№(002230)-(РГ-RU)-250423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Липримар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: Действующее вещество: Аторвастатин кальция (эквивалентно 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг аторвастатина). Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая ( PH ‑101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат-80, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай белый YS‑1‑7040 (содержит гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), макрогол (полиэтиленгликоль 8000), титана диоксид, тальк), эмульсия симетикона (содержит симетикон, полисорбат 65, метил целлюлозу, ПЭГ‑8 стеарат, глицерина стеарат, ксантановую камедь, сорбиновую кислоту, бензойную кислоту, серную кислоту, воду), воск травяной (только для таблеток дозировками 10 мг, 20 мг и 40 мг).
Реквизиты нормативной документации П N014014/01-070817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гедеке ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Липримар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: Действующее вещество: Аторвастатин кальция (эквивалентно 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг аторвастатина). Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая ( PH ‑101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат-80, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай белый YS‑1‑7040 (содержит гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), макрогол (полиэтиленгликоль 8000), титана диоксид, тальк), эмульсия симетикона (содержит симетикон, полисорбат 65, метил целлюлозу, ПЭГ‑8 стеарат, глицерина стеарат, ксантановую камедь, сорбиновую кислоту, бензойную кислоту, серную кислоту, воду), воск травяной (только для таблеток дозировками 10 мг, 20 мг и 40 мг).
Реквизиты нормативной документации П N014014/01-070817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гедеке ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.04.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.06.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Липримар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: Действующее вещество: Аторвастатин кальция (эквивалентно 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг аторвастатина). Вспомогательные вещества: Кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая ( PH ‑101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат-80, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат; Пленочная оболочка: Опадрай белый YS‑1‑7040 (содержит гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), макрогол (полиэтиленгликоль 8000), титана диоксид, тальк), эмульсия симетикона (содержит симетикон, полисорбат 65, метил целлюлозу, ПЭГ‑8 стеарат, глицерина стеарат, ксантановую камедь, сорбиновую кислоту, бензойную кислоту, серную кислоту, воду), воск травяной (только для таблеток дозировками 10 мг, 20 мг и 40 мг).
Реквизиты нормативной документации 42-7459-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.