Информация по регистрационному удостоверению №П N014013/04
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Асал Дыш Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пенсилина |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сультамициллин |
Состав | Таблетки: Активное вещество: Cультамициллина тозилат (в пересчете на сультамициллин) 375 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметил крахмал натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; Оболочка: Гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: Активное вещество: Сультамициллин 250 мг/5 мл; Вспомогательные вещества: Сахароза, камедь ксантановая, гипролоза, кармеллоза натрия, уксусной кислоты ангидрид, натрия дигидрофосфат, ароматизатор «гуарана». |
Реквизиты нормативной документации | П N014013/04-210708 изменение №2 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 40 мл - пачка картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 70 мл - пачка картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, №100 - флакон темного стекла 40 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, №100 - флакон темного стекла 70 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.07.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пенсилина |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сультамициллин |
Состав | Таблетки: Активное вещество: Cультамициллина тозилат (в пересчете на сультамициллин) 375 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметил крахмал натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; Оболочка: Гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: Активное вещество: Сультамициллин 250 мг/5 мл; Вспомогательные вещества: Сахароза, камедь ксантановая, гипролоза, кармеллоза натрия, уксусной кислоты ангидрид, натрия дигидрофосфат, ароматизатор «гуарана». |
Реквизиты нормативной документации | П N014013/04-210708 изменение №2 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 40 мл - пачка картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 70 мл - пачка картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, №100 - флакон темного стекла 40 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл, №100 - флакон темного стекла 70 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Мустафа Невзат Илач Санаи (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.