Информация по регистрационному удостоверению №П N014004/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкон Лабораториоз (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Слеза натуральная® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гипромеллоза + Декстран |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активные вещества Декстран 70 — 1,0 мг; Гипромеллоза — 3,0 мг. Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,1 мг; динатрия эдетат 0,5 мг; натрия хлорид 7,7 мг; калия хлорид 1,2 мг; кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014004/01-081008 изменение №8 |
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895001000, 5413895045202
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Слеза натуральная® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гипромеллоза + Декстран |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активные вещества Декстран 70 — 1,0 мг; Гипромеллоза — 3,0 мг. Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,1 мг; динатрия эдетат 0,5 мг; натрия хлорид 7,7 мг; калия хлорид 1,2 мг; кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014004/01-081008 изменение №8 |
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895001000, 5413895045202
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Слеза натуральная® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гипромеллоза + Декстран |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активные вещества Декстран 70 — 1,0 мг; Гипромеллоза — 3,0 мг. Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,1 мг; динатрия эдетат 0,5 мг; натрия хлорид 7,7 мг; калия хлорид 1,2 мг; кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014004/01-081008 изменение №8 |
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 15 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 5413895001000, 5413895045202
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.