Информация по регистрационному удостоверению №П N013995/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис груп АО (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Депакин® энтерик 300 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | В 1 таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержится: Ядро: Действующее вещество: Вальпроат натрия — 300 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K90 (поливидон K90), кальция силиката гидрат, тальк, магния стеарат. Оболочка: Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), тальк, опаспрей белый* (типа К1‑7000), целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), диэтилфталат. * опаспрей белый: титана диоксид, гипролоза. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013995/01-221019 изменение №2, ЛП-№(001983)-(РГ-RU)-170323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.А. (Испания), 03582910072058, 03664798047974, 03664798056228, 3582910072058, 3664798047974, 3664798056228
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Винтроп Индастри (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Депакин® энтерик 300 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | В 1 таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержится: Ядро: Действующее вещество: Вальпроат натрия — 300 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K90 (поливидон K90), кальция силиката гидрат, тальк, магния стеарат. Оболочка: Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1), тальк, опаспрей белый* (типа К1‑7000), целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), диэтилфталат. * опаспрей белый: титана диоксид, гипролоза. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013995/01-221019 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910000068
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис С.А. (Испания), 03582910072058, 03664798047974, 03664798056228, 3582910072058, 3664798047974, 3664798056228
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
