Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013984/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013984/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бепантен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декспантенол
Состав действующее вещество: декспантенол 50,0 мг вспомогательные вещества: DL-пантолактон — 5,0 мг; феноксиэтанол — 5,0 мг; калия цетилфосфат (амфизол К) — 12,7 мг; цетиловый спирт — 24,0 мг; стеариловый спирт — 16,0 мг; ланолин — 13,0 мг; изопропилмиристат — 35,0 мг; пропиленгликоль — 15,0 мг; вода очищенная — до 1000,0 мг; калия гидроксид — q.s. (в количестве, достаточном для установления требуемого значения рН)
Реквизиты нормативной документации П N013984/02-051211 изменение №11
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бепантен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декспантенол
Состав действующее вещество: декспантенол 50,0 мг вспомогательные вещества: DL-пантолактон — 5,0 мг; феноксиэтанол — 5,0 мг; калия цетилфосфат (амфизол К) — 12,7 мг; цетиловый спирт — 24,0 мг; стеариловый спирт — 16,0 мг; ланолин — 13,0 мг; изопропилмиристат — 35,0 мг; пропиленгликоль — 15,0 мг; вода очищенная — до 1000,0 мг; калия гидроксид — q.s. (в количестве, достаточном для установления требуемого значения рН)
Реквизиты нормативной документации П N013984/02-051211 изменение №11
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.