Информация по регистрационному удостоверению №П N013984/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бепантен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | действующее вещество: декспантенол 50,0 мг вспомогательные вещества: DL-пантолактон — 5,0 мг; феноксиэтанол — 5,0 мг; калия цетилфосфат (амфизол К) — 12,7 мг; цетиловый спирт — 24,0 мг; стеариловый спирт — 16,0 мг; ланолин — 13,0 мг; изопропилмиристат — 35,0 мг; пропиленгликоль — 15,0 мг; вода очищенная — до 1000,0 мг; калия гидроксид — q.s. (в количестве, достаточном для установления требуемого значения рН) |
Реквизиты нормативной документации | П N013984/02-051211 изменение №11 |
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369506651, 4250369506651, 4601907000054
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369504220, 4250369504220, 4601907000436
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 3.5 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия),
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369506668, 4250369506668
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бепантен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декспантенол |
Состав | действующее вещество: декспантенол 50,0 мг вспомогательные вещества: DL-пантолактон — 5,0 мг; феноксиэтанол — 5,0 мг; калия цетилфосфат (амфизол К) — 12,7 мг; цетиловый спирт — 24,0 мг; стеариловый спирт — 16,0 мг; ланолин — 13,0 мг; изопропилмиристат — 35,0 мг; пропиленгликоль — 15,0 мг; вода очищенная — до 1000,0 мг; калия гидроксид — q.s. (в количестве, достаточном для установления требуемого значения рН) |
Реквизиты нормативной документации | П N013984/02-051211 изменение №11 |
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369506651, 4250369506651, 4601907000054
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369504220, 4250369504220, 4601907000436
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 3.5 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия),
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04250369506668, 4250369506668
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.