Информация по регистрационному удостоверению №П N013923/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микоспор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифоназол |
Состав | В 100 г крема содержится: Активный ингредиент: Бифоназол микронизированный 1,00 г; Вспомогательные ингредиенты: Спирт бензиловый 2,00 г, спирт цетостеариловый [спирт цетиловый 60%, спирт стеариловый 40%] 10,00 г, цетилпальмитат 3,00 г, октилдодеканол 13,50 г, полисорбат 60 1,50 г, сорбитана стеарат 2,00 г, вода очищенная до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N013923/03-240310 изменение № 5 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Керн Фарма С.Л. (Испания), 04008500127155, 4008500127155
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.10.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микоспор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифоназол |
Состав | В 100 г крема содержится: Активный ингредиент: Бифоназол микронизированный 1,00 г; Вспомогательные ингредиенты: Спирт бензиловый 2,00 г, спирт цетостеариловый [спирт цетиловый 60%, спирт стеариловый 40%] 10,00 г, цетилпальмитат 3,00 г, октилдодеканол 13,50 г, полисорбат 60 1,50 г, сорбитана стеарат 2,00 г, вода очищенная до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N013923/03-240310 изменение № 5 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Керн Фарма С.Л. (Испания), 04008500127155, 4008500127155
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ХелсКэр АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микоспор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифоназол |
Состав | В 100 г крема содержится: Активный ингредиент: Бифоназол микронизированный 1,00 г; Вспомогательные ингредиенты: Спирт бензиловый 2,00 г, спирт цетостеариловый [спирт цетиловый 60%, спирт стеариловый 40%] 10,00 г, цетилпальмитат 3,00 г, октилдодеканол 13,50 г, полисорбат 60 1,50 г, сорбитана стеарат 2,00 г, вода очищенная до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N013923/03-240310 изменение № 5 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Керн Фарма С.Л. (Испания), 04008500127155, 4008500127155
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.