Информация по регистрационному удостоверению №П N013921/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Називин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | 1 доза препарата (45 мкл) содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид 22,5 мкг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 27,4 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,0 мкг, глицерол (85%) 1095,66 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) 4,5 мкг, вода очищенная 44037 мкг. Итого: 45359,06 мкг, что эквивалентно 45 мкл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013921/01-290422 |
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Софаримекс Индустрия Кимика э Фармасуэтика (Португалия), 04054839472596, 4054839156984, 4054839472596
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Називин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | 1 доза препарата (45 мкл) содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид 22,5 мкг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 27,4 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,0 мкг, глицерол (85%) 1095,66 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) 4,5 мкг, вода очищенная 44037 мкг. Итого: 45359,06 мкг, что эквивалентно 45 мкл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013921/01-011117 изменение №1 |
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Софаримекс Индустрия Кимика э Фармасуэтика (Португалия), 04054839472596, 4054839156984, 4054839472596
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Називин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | 1 доза препарата (45 мкл) содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид 22,5 мкг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 27,4 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,0 мкг, глицерол (85%) 1095,66 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) 4,5 мкг, вода очищенная 44037 мкг. Итого: 45359,06 мкг, что эквивалентно 45 мкл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013921/01-011117 изменение №1 |
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536645599, 4054839084324
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Називин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | 1 доза препарата (45 мкл) содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид 22,5 мкг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 27,4 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,0 мкг, глицерол (85%) 1095,66 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) 4,5 мкг, вода очищенная 44037 мкг. Итого: 45359,06 мкг, что эквивалентно 45 мкл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013921/01-011117 изменение №1 |
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536645599, 4054839084324
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.