Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013921/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013921/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Називин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав 1 доза препарата (45 мкл) содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид 22,5 мкг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 27,4 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,0 мкг, глицерол (85%) 1095,66 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) 4,5 мкг, вода очищенная 44037 мкг. Итого: 45359,06 мкг, что эквивалентно 45 мкл.
Реквизиты нормативной документации П N013921/01-290422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Називин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав 1 доза препарата (45 мкл) содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид 22,5 мкг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 27,4 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,0 мкг, глицерол (85%) 1095,66 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) 4,5 мкг, вода очищенная 44037 мкг. Итого: 45359,06 мкг, что эквивалентно 45 мкл.
Реквизиты нормативной документации П N013921/01-011117 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Називин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав 1 доза препарата (45 мкл) содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид 22,5 мкг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 27,4 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,0 мкг, глицерол (85%) 1095,66 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) 4,5 мкг, вода очищенная 44037 мкг. Итого: 45359,06 мкг, что эквивалентно 45 мкл.
Реквизиты нормативной документации П N013921/01-011117 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536645599, 4054839084324

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк КГаА (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.06.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Називин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав 1 доза препарата (45 мкл) содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид 22,5 мкг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 27,4 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,0 мкг, глицерол (85%) 1095,66 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) 4,5 мкг, вода очищенная 44037 мкг. Итого: 45359,06 мкг, что эквивалентно 45 мкл.
Реквизиты нормативной документации П N013921/01-011117 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536645599, 4054839084324

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.