Информация по регистрационному удостоверению №П N013900/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рогипнол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флунитразепам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6967-01 |
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 7680386139001
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.