Информация по регистрационному удостоверению №П N013890/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беталок® ЗОК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | активное вещество: метопролола сукцинат 23,75/47,5/95 мг (соответствует 19,5/39/78 мг метопролола или 25/50/100 мг метопролола тартрата соответственно) вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 21,5/23/46 мг; гипролоза — 6,13/7/13 мг; МКЦ — 94,9/120/180 мг; кремния диоксид — 14,6/12/24 мг; натрия стеарилфумарат — 0,241/0,3/0,5 мг оболочка: гипромеллоза — 5,64/6,2/9,8 мг; парафин — 0,06/0,1/0,2 мг; макрогол — 1,41/1,6/2,4 мг; титана диоксид — 1,41/1,6/2,4 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП N013890/01-300721, ЛП-№(002842)-(РГ-RU)-101023 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №4032 - 14 шт. - блистер (288) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610175, 04670012610809, 4670012610175, 4670012610809
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №6720 - 14 шт. - блистер (480) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №2940 - 14 шт. - блистер (210) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №1890 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (63) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610182, 4670012610182
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318721
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №1890 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (63) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610199, 4670012610199
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610854, 4670012610854
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №2940 - 14 шт. - блистер (210) - короб - in bulk, АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610830, 04670012610939, 4670012610830
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610939
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610847, 04670012610946, 4670012610847
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610946
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беталок® ЗОК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | активное вещество: метопролола сукцинат 23,75/47,5/95 мг (соответствует 19,5/39/78 мг метопролола или 25/50/100 мг метопролола тартрата соответственно) вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 21,5/23/46 мг; гипролоза — 6,13/7/13 мг; МКЦ — 94,9/120/180 мг; кремния диоксид — 14,6/12/24 мг; натрия стеарилфумарат — 0,241/0,3/0,5 мг оболочка: гипромеллоза — 5,64/6,2/9,8 мг; парафин — 0,06/0,1/0,2 мг; макрогол — 1,41/1,6/2,4 мг; титана диоксид — 1,41/1,6/2,4 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП N013890/01-300721, ЛП-№(002842)-(РГ-RU)-101023 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №4032 - 14 шт. - блистер (288) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610175, 04670012610809, 4670012610175, 4670012610809
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №6720 - 14 шт. - блистер (480) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №2940 - 14 шт. - блистер (210) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №1890 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (63) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610182, 4670012610182
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318721
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №1890 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (63) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610199, 4670012610199
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беталок® ЗОК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП N013890/01-050907 изменение №6 |
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Корден Фарма ГмбХ (Германия), 4607085318721
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека ГмбХ (Германия),
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318721
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №1890 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (63) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610199
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838742102
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Корден Фарма ГмбХ (Германия), 7321838742102
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека ГмбХ (Германия), 7321838742102
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318707
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610175
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838740153
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Корден Фарма ГмбХ (Германия), 4607085318714
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека ГмбХ (Германия),
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318714
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №1890 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (63) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610182
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беталок® ЗОК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП N013890/01-050907 изменение №6 |
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Корден Фарма ГмбХ (Германия), 4607085318721
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека ГмбХ (Германия),
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318721
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №1890 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (63) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610199
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838742102
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Корден Фарма ГмбХ (Германия), 7321838742102
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека ГмбХ (Германия), 7321838742102
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318707
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610175
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838740153
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Корден Фарма ГмбХ (Германия), 4607085318714
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека ГмбХ (Германия),
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318714
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №1890 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (63) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610182
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беталок® ЗОК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | активное вещество: метопролола сукцинат 23,75/47,5/95 мг (соответствует 19,5/39/78 мг метопролола или 25/50/100 мг метопролола тартрата соответственно) вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 21,5/23/46 мг; гипролоза — 6,13/7/13 мг; МКЦ — 94,9/120/180 мг; кремния диоксид — 14,6/12/24 мг; натрия стеарилфумарат — 0,241/0,3/0,5 мг оболочка: гипромеллоза — 5,64/6,2/9,8 мг; парафин — 0,06/0,1/0,2 мг; макрогол — 1,41/1,6/2,4 мг; титана диоксид — 1,41/1,6/2,4 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП N013890/01-050907 изменение №1 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838740184
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №1890 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (63) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Беталок® ЗОК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | активное вещество: метопролола сукцинат 23,75/47,5/95 мг (соответствует 19,5/39/78 мг метопролола или 25/50/100 мг метопролола тартрата соответственно) вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 21,5/23/46 мг; гипролоза — 6,13/7/13 мг; МКЦ — 94,9/120/180 мг; кремния диоксид — 14,6/12/24 мг; натрия стеарилфумарат — 0,241/0,3/0,5 мг оболочка: гипромеллоза — 5,64/6,2/9,8 мг; парафин — 0,06/0,1/0,2 мг; макрогол — 1,41/1,6/2,4 мг; титана диоксид — 1,41/1,6/2,4 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП N013890/01-050907 изменение №1 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838740153
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека (Франция),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №1890 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый (63) - коробка (коробочка) картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838742102
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Корден Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека (Франция),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.