Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013870/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013870/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Плендил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фелодипин
Состав Одна таблетка 2,5 мг содержит : Действующее вещество: Фелодипин 2,5 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 100 мг, лактоза безводная 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая 3 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 2,5 мг, пропилгаллат 0,06 мг, натрия алюмосиликат 47 мг, натрия стеарил фумарат 3,9 мг; Пленочная оболочка: воск Карнаубский ≈ 0,1 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,15 мг, гипромеллоза 4,9 мг, макрогол 6000 1,2 мг, титана диоксид (E171) 0,7 мг. Одна таблетка 5 мг содержит : Действующее вещество: Фелодипин 5 мг Вспомогательные вещества: Ядро: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 100 мг, лактоза безводная 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая 3 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 5 мг, пропилгаллат 0,06 мг, натрия алюмосиликат 47 мг, натрия стеарил фумарат 4 мг; Пленочная оболочка: воск Карнаубский ≈ 0,1 мг, краситель железа оксид красновато-коричневый (E172) 0,03 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,01 мг, гипромеллоза 5 мг, макрогол 6000 1,3 мг, титана диоксид (E171) 0,7 мг. Одна таблетка 10 мг содержит : Действующее вещество: Фелодипин 10 мг Вспомогательные вещества: Ядро: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 100 мг, лактоза безводная 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая 3 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 10 мг, пропилгаллат 0,06 мг, натрия алюмосиликат 47 мг, натрия стеарил фумарат 4,2 мг; Пленочная оболочка: воск Карнаубский ≈ 0,1 мг, краситель железа оксид красновато-коричневый (E172) 0,1 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,07 мг, гипромеллоза 5,3 мг, макрогол 6000 1,3 мг, титана диоксид (E171) 0,6 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013870/01-191118 изменение №2, ЛП-№(004411)-(РГ-RU)-240124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Плендил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фелодипин
Состав Одна таблетка 2,5 мг содержит : Действующее вещество: Фелодипин 2,5 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 100 мг, лактоза безводная 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая 3 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 2,5 мг, пропилгаллат 0,06 мг, натрия алюмосиликат 47 мг, натрия стеарил фумарат 3,9 мг; Пленочная оболочка: воск Карнаубский ≈ 0,1 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,15 мг, гипромеллоза 4,9 мг, макрогол 6000 1,2 мг, титана диоксид (E171) 0,7 мг. Одна таблетка 5 мг содержит : Действующее вещество: Фелодипин 5 мг Вспомогательные вещества: Ядро: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 100 мг, лактоза безводная 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая 3 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 5 мг, пропилгаллат 0,06 мг, натрия алюмосиликат 47 мг, натрия стеарил фумарат 4 мг; Пленочная оболочка: воск Карнаубский ≈ 0,1 мг, краситель железа оксид красновато-коричневый (E172) 0,03 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,01 мг, гипромеллоза 5 мг, макрогол 6000 1,3 мг, титана диоксид (E171) 0,7 мг. Одна таблетка 10 мг содержит : Действующее вещество: Фелодипин 10 мг Вспомогательные вещества: Ядро: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 100 мг, лактоза безводная 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая 3 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 10 мг, пропилгаллат 0,06 мг, натрия алюмосиликат 47 мг, натрия стеарил фумарат 4,2 мг; Пленочная оболочка: воск Карнаубский ≈ 0,1 мг, краситель железа оксид красновато-коричневый (E172) 0,1 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,07 мг, гипромеллоза 5,3 мг, макрогол 6000 1,3 мг, титана диоксид (E171) 0,6 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-8550-06, П N013870/01-291211 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Плендил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фелодипин
Состав Одна таблетка 2,5 мг содержит : Действующее вещество: Фелодипин 2,5 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 100 мг, лактоза безводная 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая 3 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 2,5 мг, пропилгаллат 0,06 мг, натрия алюмосиликат 47 мг, натрия стеарил фумарат 3,9 мг; Пленочная оболочка: воск Карнаубский ≈ 0,1 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,15 мг, гипромеллоза 4,9 мг, макрогол 6000 1,2 мг, титана диоксид (E171) 0,7 мг. Одна таблетка 5 мг содержит : Действующее вещество: Фелодипин 5 мг Вспомогательные вещества: Ядро: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 100 мг, лактоза безводная 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая 3 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 5 мг, пропилгаллат 0,06 мг, натрия алюмосиликат 47 мг, натрия стеарил фумарат 4 мг; Пленочная оболочка: воск Карнаубский ≈ 0,1 мг, краситель железа оксид красновато-коричневый (E172) 0,03 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,01 мг, гипромеллоза 5 мг, макрогол 6000 1,3 мг, титана диоксид (E171) 0,7 мг. Одна таблетка 10 мг содержит : Действующее вещество: Фелодипин 10 мг Вспомогательные вещества: Ядро: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 100 мг, лактоза безводная 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая 3 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 10 мг, пропилгаллат 0,06 мг, натрия алюмосиликат 47 мг, натрия стеарил фумарат 4,2 мг; Пленочная оболочка: воск Карнаубский ≈ 0,1 мг, краситель железа оксид красновато-коричневый (E172) 0,1 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,07 мг, гипромеллоза 5,3 мг, макрогол 6000 1,3 мг, титана диоксид (E171) 0,6 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-8550-06, П N013870/01-291211 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.