Информация по регистрационному удостоверению №П N013867/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лечива а.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.04.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зодак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12021-06 |
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лечива а.о. (Чешская Республика), 8594739055155
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Лечива а.о. (Чешская Республика), 8594739055162
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.