Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013867/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013867/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Опелла Хелскеа ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зодак®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 30; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; эмульсия симетикона SE 4
Реквизиты нормативной документации П N013867/01-150212 изменение №9, ЛП-№(002631)-(РГ-RU)-280623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зодак®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 30; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; эмульсия симетикона SE 4
Реквизиты нормативной документации П N013867/01-150212 изменение №9, ЛП-№(002631)-(РГ-RU)-280623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зодак®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 30; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; эмульсия симетикона SE 4
Реквизиты нормативной документации П N013867/01-150212 изменение №9, ЛП-№(002631)-(РГ-RU)-280623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива а.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зодак®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав
Реквизиты нормативной документации П N013867/01-150212
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.