Информация по регистрационному удостоверению №П N013861/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2010 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Капастат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Капреомицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013861/01-010408 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Тева Фармасьютикал Вокс Компани Лтд. (Венгрия), Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4602103002545
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Тева Фармасьютикал Вокс Компани Лтд. (Венгрия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Тева Фармасьютикал Вокс Компани Лтд. (Венгрия), Биоком ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Биоком ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Капастат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Капреомицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013861/01-010408 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Тева Фармасьютикал Вокс Компани Лтд. (Венгрия), Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4602103002545
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Тева Фармасьютикал Вокс Компани Лтд. (Венгрия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Тева Фармасьютикал Вокс Компани Лтд. (Венгрия), Биоком ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.