Информация по регистрационному удостоверению №П N013855/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ферлатум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа протеин сукцинилат |
Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество: Железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III)); Вспомогательные вещества: Сорбитол — 1,4 г, пропиленгликоль — 0,009 г, натрия метилпарагидроксибензоат — 45 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат — 15 мг, ароматизатор «ежевика» — 60 мг, натрия сахаринат — 15 мг, натрия гидроксид — до pH 7,0–8,0, вода очищенная — до 15 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013855/01-211107 изменение №11, ЛП-№(003723)-(РГ-RU)-171123 |
- раствор для приема внутрь 800 мг, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), 8024790091002
- раствор для приема внутрь 800 мг, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), 08024790124892, 8024790091019
- раствор для приема внутрь 800 мг, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия), 8024790091002
- раствор для приема внутрь 800 мг, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия), 04650062750526, 8024790091019
- раствор для приема внутрь 800 мг, флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Испания),
- раствор для приема внутрь 800 мг, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания),
- раствор для приема внутрь 800 мг, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ферлатум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа протеин сукцинилат |
Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество: Железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III)); Вспомогательные вещества: Сорбитол — 1,4 г, пропиленгликоль — 0,009 г, натрия метилпарагидроксибензоат — 45 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат — 15 мг, ароматизатор «ежевика» — 60 мг, натрия сахаринат — 15 мг, натрия гидроксид — до pH 7,0–8,0, вода очищенная — до 15 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013855/01-211107 изменение №11, ЛП-№(003723)-(РГ-RU)-171123 |
- раствор для приема внутрь 800 мг, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), 8024790091002
- раствор для приема внутрь 800 мг, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), 08024790124892, 8024790091019
- раствор для приема внутрь 800 мг, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия), 8024790091002
- раствор для приема внутрь 800 мг, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия), 04650062750526, 8024790091019
- раствор для приема внутрь 800 мг, флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Испания),
- раствор для приема внутрь 800 мг, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания),
- раствор для приема внутрь 800 мг, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ферлатум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа протеин сукцинилат |
Состав | Один флакон содержит: Действующее вещество: Железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III)); Вспомогательные вещества: Сорбитол — 1,4 г, пропиленгликоль — 0,009 г, натрия метилпарагидроксибензоат — 45 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат — 15 мг, ароматизатор «ежевика» — 60 мг, натрия сахаринат — 15 мг, натрия гидроксид — до pH 7,0–8,0, вода очищенная — до 15 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013855/01-211107 изменение №11, ЛП-№(003723)-(РГ-RU)-171123 |
- раствор для приема внутрь 800 мг, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), 8024790091002
- раствор для приема внутрь 800 мг, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), 08024790124892, 8024790091019
- раствор для приема внутрь 800 мг, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия), 8024790091002
- раствор для приема внутрь 800 мг, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Добролек ООО (Россия), 04650062750526, 8024790091019
- раствор для приема внутрь 800 мг, флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Испания),
- раствор для приема внутрь 800 мг, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания),
- раствор для приема внутрь 800 мг, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 15 мл (20) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания), Манантиаль Интегра С.Л.У. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.