Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013855/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013855/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Италфармако С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ферлатум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа протеин сукцинилат
Состав Один флакон содержит: Действующее вещество: Железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III)); Вспомогательные вещества: Сорбитол — 1,4 г, пропиленгликоль — 0,009 г, натрия метилпарагидроксибензоат — 45 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат — 15 мг, ароматизатор «ежевика» — 60 мг, натрия сахаринат — 15 мг, натрия гидроксид — до pH 7,0–8,0, вода очищенная — до 15 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013855/01-211107 изменение №11, ЛП-№(003723)-(РГ-RU)-171123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Италфармако С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ферлатум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа протеин сукцинилат
Состав Один флакон содержит: Действующее вещество: Железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III)); Вспомогательные вещества: Сорбитол — 1,4 г, пропиленгликоль — 0,009 г, натрия метилпарагидроксибензоат — 45 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат — 15 мг, ароматизатор «ежевика» — 60 мг, натрия сахаринат — 15 мг, натрия гидроксид — до pH 7,0–8,0, вода очищенная — до 15 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013855/01-211107 изменение №11, ЛП-№(003723)-(РГ-RU)-171123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Италфармако С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ферлатум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа протеин сукцинилат
Состав Один флакон содержит: Действующее вещество: Железа протеин сукцинилат 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III)); Вспомогательные вещества: Сорбитол — 1,4 г, пропиленгликоль — 0,009 г, натрия метилпарагидроксибензоат — 45 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат — 15 мг, ароматизатор «ежевика» — 60 мг, натрия сахаринат — 15 мг, натрия гидроксид — до pH 7,0–8,0, вода очищенная — до 15 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013855/01-211107 изменение №11, ЛП-№(003723)-(РГ-RU)-171123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.