Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013850/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013850/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Пастер (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.05.2018
Дата исключения регистрационного удостоверения 25.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АКТ-ХИБ® (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b
Состав Одна доза вакцины содержит: Лиофилизат Действующие вещества Полисахарид Haemophilus influenzae тип b                      10 мкг Конъюгированный столбнячный белок                          18–30 мкг Вспомогательные вещества Сахароза                                                                               42,5 мг Трометамол                                                                          0,6 мг Растворитель (натрия хлорида раствор 0,4%) Натрия хлорид                                                                    2,0 мг Вода для инъекций                                                             до 0,5 мл
Реквизиты нормативной документации П N013850/01-161117 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Пастер (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АКТ-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b
Состав Одна доза вакцины содержит: Лиофилизат Действующие вещества Полисахарид Haemophilus influenzae тип b                      10 мкг Конъюгированный столбнячный белок                          18–30 мкг Вспомогательные вещества Сахароза                                                                               42,5 мг Трометамол                                                                          0,6 мг Растворитель (натрия хлорида раствор 0,4%) Натрия хлорид                                                                    2,0 мг Вода для инъекций                                                             до 0,5 мл
Реквизиты нормативной документации П N013850/01-111208 изменение №13
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.