Информация по регистрационному удостоверению №П N013843/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 06.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Видекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диданозин |
Состав | Каждый флакон содержит Активное вещество — диданозин 2 г. Вспомогательные вещества отсутствуют. |
Реквизиты нормативной документации | П N013843/01-060717 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, флакон - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 04602505008800, 4602505008800
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.04.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Видекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диданозин |
Состав | Каждый флакон содержит Активное вещество — диданозин 2 г. Вспомогательные вещества отсутствуют. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-5095-01, П N013843/01-070508 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 2 г, флакон - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), 4602505002136
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 2 г, флакон - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007711
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Видекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диданозин |
Состав | Каждый флакон содержит Активное вещество — диданозин 2 г. Вспомогательные вещества отсутствуют. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-5095-01, П N013843/01-070508 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 2 г, флакон - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), 4602505002136
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 2 г, флакон - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007711
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 2 г, флакон - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани [Моунт Вернон] (США), Бристол- Майерс Сквибб (Меймак) (Франция), 4602505007384
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 2 г, флакон - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани [Моунт Вернон] (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007384
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 2 г, флакон - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани [Эвансвилль] (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007384
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 2 г, флакон - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани [Эвансвилль] (США), Бристол- Майерс Сквибб (Меймак) (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.