Информация по регистрационному удостоверению №П N013831/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аква Марис® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активное вещество: вода Адриатического моря с натуральными микроэлементами 30 мл вспомогательное вещество: вода очищенная — 70 мл не содержит консервантов содержание ионов: натрий (Na+) не менее 2,5 мг/мл кальций (Ca2+) не менее 0,08 мг/мл магний (Mg2+) не менее 0,35 мг/мл хлориды (Cl?) не менее 5,5 мг/мл сульфаты (SO42?) не менее 0,6 мг/мл гидрокарбонаты (HCO3?) не менее 0,03 мг/мл |
Реквизиты нормативной документации | П N013831/02-150807 изменение №3 |
- капли назальные для детей, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 03858881054738, 3050001056510, 3858881054738
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.