Информация по регистрационному удостоверению №П N013824/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гелофузин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Желатин |
| Состав | 1000 мл раствора содержат: Активные вещества: Сукцинилированный желатин 40,00 г (средняя молекулярная масса Mn 23200 дальтон) Натрия хлорид 7,01 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 1,36 г Вода для инъекций до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий 154 ммоль/л Хлориды 120 ммоль/л Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность 274 мОсм/л pH 7,1–7,7 |
| Реквизиты нормативной документации | П N013824/01-281222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 4%, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539022897
- раствор для инфузий 4%, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 04030539022903, 4030539022903
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гелофузин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Желатин |
| Состав | 1000 мл раствора содержат: Активные вещества: Сукцинилированный желатин 40,00 г (средняя молекулярная масса Mn 23200 дальтон) Натрия хлорид 7,01 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 1,36 г Вода для инъекций до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий 154 ммоль/л Хлориды 120 ммоль/л Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность 274 мОсм/л pH 7,1–7,7 |
| Реквизиты нормативной документации | П N013824/01-281222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 4%, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл, Б.Браун Медикал (Швейцария), 4030539022897
- раствор для инфузий 4%, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Швейцария), 04030539022903, 4030539022903
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
