Информация по регистрационному удостоверению №П N013812/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метиндол ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Индометацин 75,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 48,6 мг; крахмал картофельный 16,2 мг; метакриловой кислоты сополимер 5,4 мг; тальк 1,8 мг; магния стеарат 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013812/01-260224 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 75 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 75 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метиндол ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Индометацин 75,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 48,6 мг; крахмал картофельный 16,2 мг; метакриловой кислоты сополимер 5,4 мг; тальк 1,8 мг; магния стеарат 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N013812/01-171207 |
- таблетки пролонгированного действия 75 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 04019338605173, 4019338605173, 5903546001577, 5903546005285
- таблетки пролонгированного действия 75 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 04019338605180, 4019338605180, 5903546001591, 5903546005292
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метиндол ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Индометацин 75,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 48,6 мг; крахмал картофельный 16,2 мг; метакриловой кислоты сополимер 5,4 мг; тальк 1,8 мг; магния стеарат 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N013812/01-171207 |
- таблетки пролонгированного действия 75 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 04019338605173, 4019338605173, 5903546001577, 5903546005285
- таблетки пролонгированного действия 75 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 04019338605180, 4019338605180, 5903546001591, 5903546005292
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.