Информация по регистрационному удостоверению №П N013796/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фарморубицин® быстрорастворимый |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпирубицин |
| Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество: Эпирубицина гидрохлорид — 10 мг или 50 мг (эквивалентно 9,36 мг или 46,8 мг эпирубицина соответственно); Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 2 мг или 10 мг, лактоза безводная 50 мг или 250 мг соответственно. Каждая ампула с растворителем содержит: Вода для инъекций — 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013796/01-270720 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), 04607131040200, 4607131040200
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), 04607131040217, 4607131040217
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фарморубицин® быстрорастворимый |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпирубицин |
| Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество: Эпирубицина гидрохлорид — 10 мг или 50 мг (эквивалентно 9,36 мг или 46,8 мг эпирубицина соответственно); Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 2 мг или 10 мг, лактоза безводная 50 мг или 250 мг соответственно. Каждая ампула с растворителем содержит: Вода для инъекций — 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013796/01-191107 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флакон - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флакон - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
