Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013788/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013788/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Длянос®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав 1 мл препарата содержит Действующее вещество: Спрей назальный — ксилометазолина гидрохлорид 1 мг. Капли назальные для детей — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,110 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,8 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 3 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия хлорид 7 мг, вода дистиллированная до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013788/01-211107 изменение № 5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 10 мл - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), 08901109217493, 8901109217493
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), 4607045192118

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз Фарма Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Длянос®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав 1 мл препарата содержит Действующее вещество: Спрей назальный — ксилометазолина гидрохлорид 1 мг. Капли назальные для детей — ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,110 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 2,8 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 3 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия хлорид 7 мг, вода дистиллированная до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013788/01-211107 изменение № 5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 10 мл - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), 08901109217493, 8901109217493
  • спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл - пачка картонная, Сандоз Фарма Лтд. (Индия), 4607045192118

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.