Информация по регистрационному удостоверению №П N013751/02
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калетра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лопинавир + Ритонавир |
| Состав | 1 мл препарата Калетра ® содержит Действующие вещества: лопинавир — 80,0 мг; ритонавир —20,0 мг. Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 10,2 мг; вода очищенная — 69,2 мг; натрия хлорид — 3,6 мг; натрия цитрат — 2,0 мг; натрия сахаринат — 4,1 мг; калия ацесульфам — 4,1 мг; лимонная кислота безводная — 1,1 мг; этанол — 356,3 мг; пропиленгликоль — 152,7 мг; левоментол — 0,5 мг; повидон К‑30 — 30,5 мг; глицерол — 59,6 мг; кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы — 168,6 мг; ароматизатор магнасвит‑110 (2Х) — 29,5 мг; ментоловое масло — 3,1 мг; ароматизатор ванильный — 12,7 мг; вкусовая синтезированная добавка — 10,2 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-11700-01 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 80 мг+20 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 60 мл (5) - пачка картонная, Эбботт Лэбораториз (Великобритания), 5013158773028
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калетра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лопинавир + Ритонавир |
| Состав | 1 мл препарата Калетра ® содержит Действующие вещества: лопинавир — 80,0 мг; ритонавир —20,0 мг. Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 10,2 мг; вода очищенная — 69,2 мг; натрия хлорид — 3,6 мг; натрия цитрат — 2,0 мг; натрия сахаринат — 4,1 мг; калия ацесульфам — 4,1 мг; лимонная кислота безводная — 1,1 мг; этанол — 356,3 мг; пропиленгликоль — 152,7 мг; левоментол — 0,5 мг; повидон К‑30 — 30,5 мг; глицерол — 59,6 мг; кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы — 168,6 мг; ароматизатор магнасвит‑110 (2Х) — 29,5 мг; ментоловое масло — 3,1 мг; ароматизатор ванильный — 12,7 мг; вкусовая синтезированная добавка — 10,2 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013751/02-160919 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 60 мл (5) - пачка картонная, ЭббВи Инк. (США), 8054083002934
- раствор для приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 60 мл (5) - пачка картонная, ЭббВи Инк. (США), Ортат АО (Россия), 04606556003814, 4606556003814
- раствор для приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 60 мл (5) - пачка картонная - in bulk, ЭббВи Инк. (США),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калетра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лопинавир + Ритонавир |
| Состав | 1 мл препарата Калетра ® содержит Действующие вещества: лопинавир — 80,0 мг; ритонавир —20,0 мг. Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 10,2 мг; вода очищенная — 69,2 мг; натрия хлорид — 3,6 мг; натрия цитрат — 2,0 мг; натрия сахаринат — 4,1 мг; калия ацесульфам — 4,1 мг; лимонная кислота безводная — 1,1 мг; этанол — 356,3 мг; пропиленгликоль — 152,7 мг; левоментол — 0,5 мг; повидон К‑30 — 30,5 мг; глицерол — 59,6 мг; кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы — 168,6 мг; ароматизатор магнасвит‑110 (2Х) — 29,5 мг; ментоловое масло — 3,1 мг; ароматизатор ванильный — 12,7 мг; вкусовая синтезированная добавка — 10,2 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N013751/02-160919 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 60 мл (5) - пачка картонная, Эйсика Куинборо (Великобритания), 4630004540095
- раствор для приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 60 мл (5) - пачка картонная, Эйсика Куинборо (Великобритания), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002930
- раствор для приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 60 мл (5) - пачка картонная, Эйсика Куинборо (Великобритания), Ортат АО (Россия), 04606556002930, 4606556002930
- раствор для приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 60 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Эйсика Куинборо (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калетра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лопинавир + Ритонавир |
| Состав | 1 мл препарата Калетра ® содержит Действующие вещества: лопинавир — 80,0 мг; ритонавир —20,0 мг. Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 10,2 мг; вода очищенная — 69,2 мг; натрия хлорид — 3,6 мг; натрия цитрат — 2,0 мг; натрия сахаринат — 4,1 мг; калия ацесульфам — 4,1 мг; лимонная кислота безводная — 1,1 мг; этанол — 356,3 мг; пропиленгликоль — 152,7 мг; левоментол — 0,5 мг; повидон К‑30 — 30,5 мг; глицерол — 59,6 мг; кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы — 168,6 мг; ароматизатор магнасвит‑110 (2Х) — 29,5 мг; ментоловое масло — 3,1 мг; ароматизатор ванильный — 12,7 мг; вкусовая синтезированная добавка — 10,2 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N013751/02-160919 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 60 мл (5) - пачка картонная, Эйсика Куинборо (Великобритания), 4630004540095
- раствор для приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 60 мл (5) - пачка картонная, Эйсика Куинборо (Великобритания), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002930
- раствор для приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 60 мл (5) - пачка картонная, Эйсика Куинборо (Великобритания), Ортат АО (Россия), 04606556002930, 4606556002930
- раствор для приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 60 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Эйсика Куинборо (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Калетра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лопинавир + Ритонавир |
| Состав | 1 мл препарата Калетра ® содержит Действующие вещества: лопинавир — 80,0 мг; ритонавир —20,0 мг. Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 10,2 мг; вода очищенная — 69,2 мг; натрия хлорид — 3,6 мг; натрия цитрат — 2,0 мг; натрия сахаринат — 4,1 мг; калия ацесульфам — 4,1 мг; лимонная кислота безводная — 1,1 мг; этанол — 356,3 мг; пропиленгликоль — 152,7 мг; левоментол — 0,5 мг; повидон К‑30 — 30,5 мг; глицерол — 59,6 мг; кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы — 168,6 мг; ароматизатор магнасвит‑110 (2Х) — 29,5 мг; ментоловое масло — 3,1 мг; ароматизатор ванильный — 12,7 мг; вкусовая синтезированная добавка — 10,2 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N013751/02-160919 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 60 мл (5) - пачка картонная, Эйсика Куинборо (Великобритания), 4630004540095
- раствор для приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 60 мл (5) - пачка картонная, Эйсика Куинборо (Великобритания), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002930
- раствор для приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 60 мл (5) - пачка картонная, Эйсика Куинборо (Великобритания), Ортат АО (Россия), 04606556002930, 4606556002930
- раствор для приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл, №5 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 60 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Эйсика Куинборо (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
