Информация по регистрационному удостоверению №П N013738/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дилтиазем Ланнахер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дилтиазем |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дилтиазема гидрохлорид 90 мг, 180 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер [1:2:0,1], гипромеллоза 5 mPa × s, магния стеарат; Оболочка: Гипромеллоза 5 mPa × s, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013738/01-121120 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дилтиазем Ланнахер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дилтиазем |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дилтиазема гидрохлорид 90 мг, 180 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер [1:2:0,1], гипромеллоза 5 mPa × s, магния стеарат; Оболочка: Гипромеллоза 5 mPa × s, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1]. |
Реквизиты нормативной документации | П N013738/01-261211 изменение №4 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581364, 4607013581364, 9008732004540
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581371, 4607013581371, 9008732004557
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дилтиазем Ланнахер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дилтиазем |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дилтиазема гидрохлорид 90 мг, 180 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер [1:2:0,1], гипромеллоза 5 mPa × s, магния стеарат; Оболочка: Гипромеллоза 5 mPa × s, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1]. |
Реквизиты нормативной документации | П N013738/01-261211 изменение №4 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581364, 4607013581364, 9008732004540
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581371, 4607013581371, 9008732004557
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дилтиазем Ланнахер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дилтиазем |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дилтиазема гидрохлорид 90 мг, 180 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер [1:2:0,1], гипромеллоза 5 mPa × s, магния стеарат; Оболочка: Гипромеллоза 5 mPa × s, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1]. |
Реквизиты нормативной документации | П N013738/01-261211 изменение №4 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581364, 4607013581364, 9008732004540
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 04607013581371, 4607013581371, 9008732004557
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дилтиазем Ланнахер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дилтиазем |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дилтиазема гидрохлорид 90 мг, 180 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер [1:2:0,1], гипромеллоза 5 mPa × s, магния стеарат; Оболочка: Гипромеллоза 5 mPa × s, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1]. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6748-06 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия), 9003576000413, 9008732004557
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 90 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия), 9003576000406
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.