Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013738/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013738/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бауш Хелс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дилтиазем Ланнахер
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дилтиазем
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дилтиазема гидрохлорид 90 мг, 180 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер [1:2:0,1], гипромеллоза 5 mPa × s, магния стеарат; Оболочка: Гипромеллоза 5 mPa × s, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1].
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013738/01-121120

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бауш Хелс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дилтиазем Ланнахер
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дилтиазем
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дилтиазема гидрохлорид 90 мг, 180 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер [1:2:0,1], гипромеллоза 5 mPa × s, магния стеарат; Оболочка: Гипромеллоза 5 mPa × s, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1].
Реквизиты нормативной документации П N013738/01-261211 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВАЛЕАНТ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дилтиазем Ланнахер
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дилтиазем
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дилтиазема гидрохлорид 90 мг, 180 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер [1:2:0,1], гипромеллоза 5 mPa × s, магния стеарат; Оболочка: Гипромеллоза 5 mPa × s, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1].
Реквизиты нормативной документации П N013738/01-261211 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.09.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дилтиазем Ланнахер
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дилтиазем
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дилтиазема гидрохлорид 90 мг, 180 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер [1:2:0,1], гипромеллоза 5 mPa × s, магния стеарат; Оболочка: Гипромеллоза 5 mPa × s, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1].
Реквизиты нормативной документации П N013738/01-261211 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дилтиазем Ланнахер
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дилтиазем
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дилтиазема гидрохлорид 90 мг, 180 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], этилакрилата, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида сополимер [1:2:0,1], гипромеллоза 5 mPa × s, магния стеарат; Оболочка: Гипромеллоза 5 mPa × s, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1].
Реквизиты нормативной документации НД 42-6748-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.