Информация по регистрационному удостоверению №П N013730/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мибе ГмбХ Арцнаймиттель (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Суксилеп |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этосуксимид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N013730/01-150509 |
- капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), 4013742001927
- капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - коробка (коробочка), Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Мибе ГмбХ Арцнаймиттель (Германия), 4013742062928
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Мибе ГмбХ Арцнаймиттель (Германия), 4013742001927
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Йенафарм ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Суксилеп |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этосуксимид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N013730/01-150509 |
- капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), 4013742001927
- капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - коробка (коробочка), Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Мибе ГмбХ Арцнаймиттель (Германия), 4013742062928
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), Мибе ГмбХ Арцнаймиттель (Германия), 4013742001927
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.