Информация по регистрационному удостоверению №П N013715/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трусопт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Дорзоламида гидрохлорид — 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид — 20,00 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол — 23,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 4,75 мг, натрия цитрат — 2,94 мг, бензалкония хлорид — 0,075 мг, натрия гидроксид для коррекции pH 5,5–5,8, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N013715/01-101220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Сантэн фармасьютикал Ко.Лтд. Завод Ното (Япония), Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция),
- капли глазные 20 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Сантэн фармасьютикал Ко.Лтд. Завод Ното (Япония), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды), 04987084311252, 4987084311252
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трусопт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Дорзоламида гидрохлорид — 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид — 20,00 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол — 23,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 4,75 мг, натрия цитрат — 2,94 мг, бензалкония хлорид — 0,075 мг, натрия гидроксид для коррекции pH 5,5–5,8, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N013715/01-101220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), 06419716606736, 6419716606736, 8711141576478
- капли глазные 20 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 10 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция),
- капли глазные 20 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),
- капли глазные 20 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Сантэн фармасьютикал Ко.Лтд. Завод Ното (Япония), Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция),
- капли глазные 20 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Сантэн фармасьютикал Ко.Лтд. Завод Ното (Япония), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды), 04987084311252, 4987084311252
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
