Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013712/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013712/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Свикс Хэлскеа ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумулин® Регуляр
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Состав В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол дистиллированный 2,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8, натрия гидроксида раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N013712/01-281019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумулин® Регуляр
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Состав В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол дистиллированный 2,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8, натрия гидроксида раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N013712/01-281019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумулин® Регуляр
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Состав В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол дистиллированный 2,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8, натрия гидроксида раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013712/01-281019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумулин® Регуляр
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Состав В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол дистиллированный 2,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8, натрия гидроксида раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8.
Реквизиты нормативной документации П N013712/01-180718
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумулин® Регуляр
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Состав В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол дистиллированный 2,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8, натрия гидроксида раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N013712/01-281019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.11.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.03.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумулин® Регуляр
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Состав В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол дистиллированный 2,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8, натрия гидроксида раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8.
Реквизиты нормативной документации П N013712/01-180718
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.03.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумулин® Регуляр
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Состав В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол дистиллированный 2,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8, натрия гидроксида раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8.
Реквизиты нормативной документации П N013712/01
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.03.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хумулин® Регуляр
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Состав В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол дистиллированный 2,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8, натрия гидроксида раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8.
Реквизиты нормативной документации 42-13894-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.