Информация по регистрационному удостоверению №П N013712/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Свикс Хэлскеа ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумулин® Регуляр |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол дистиллированный 2,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8, натрия гидроксида раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N013712/01-281019 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 4602103000916, 4640106060025
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумулин® Регуляр |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол дистиллированный 2,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8, натрия гидроксида раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N013712/01-281019 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 4602103000916, 4640106060025
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумулин® Регуляр |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол дистиллированный 2,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8, натрия гидроксида раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013712/01-281019 |
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103000916, 4602103000916
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 4602103003290
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат ЗАО (Россия), 4602103003610
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №20 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (20) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия), 4602103003542
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия), 4602103003610
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумулин® Регуляр |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол дистиллированный 2,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8, натрия гидроксида раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8. |
Реквизиты нормативной документации | П N013712/01-180718 |
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002125
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Ортат ЗАО (Россия), 4602103003535
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002088
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная - in bulk, Эли Лилли энд Компани (США),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Ортат АО (Россия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103000916, 4602103000916
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 4602103003290
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат ЗАО (Россия), 4602103003610
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №20 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (20) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия), 4602103003542
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия), 4602103003610
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумулин® Регуляр |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол дистиллированный 2,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8, натрия гидроксида раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013712/01-281019 |
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103000916, 4602103000916
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 4602103003290
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат ЗАО (Россия), 4602103003610
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №20 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (20) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия), 4602103003542
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия), 4602103003610
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.11.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумулин® Регуляр |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол дистиллированный 2,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8, натрия гидроксида раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8. |
Реквизиты нормативной документации | П N013712/01-180718 |
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002125
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Ортат ЗАО (Россия), 4602103003535
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002088
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная - in bulk, Эли Лилли энд Компани (США),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумулин® Регуляр |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол дистиллированный 2,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8, натрия гидроксида раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8. |
Реквизиты нормативной документации | П N013712/01 |
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Лилли Франс С.а.С. (Франция),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс С.а.С. (Франция), 4602103000916
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл - шприц-ручка КвикПен (5) - пачка картонная, Лилли Франс С.а.С. (Франция),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.03.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумулин® Регуляр |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: инсулин человеческий 100 МЕ; Вспомогательные вещества: Метакрезол дистиллированный 2,5 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл, хлористоводородной кислоты раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8, натрия гидроксида раствор 10% — qs до pH 7,0–7,8. |
Реквизиты нормативной документации | 42-13894-05 |
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002125
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Ортат ЗАО (Россия), 4602103003535
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), 4602103002088
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная - in bulk, Эли Лилли энд Компани (США),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Эли Лилли энд Компани (США), Ортат АО (Россия),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Лилли Египет (Египет),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Лилли Египет (Египет),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.