Информация по регистрационному удостоверению №П N013707/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Липантил® 200 М |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенофибрат |
Состав | Одна капсула содержит: Активное вещество: Фенофибрат (микронизированный) — 200 Мг Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 7 мг Лактозы моногидрат — 101 мг Крахмал прежелатинизированный — 30 мг Кросповидон — 7 мг Магния стеарат — 5 мг Оболочка капсулы: Титана диоксид (Е171) — 1 мг Краситель железа оксид (Е172) — 0,83 мг Желатин до 75 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N013707/01-080909 изменение № 2 |
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция), 4602450000034
- капсулы 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция), 08002660030320, 4602450000034, 8002660030320
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Фурнье С.А. (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.04.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Липантил® 200 М |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенофибрат |
Состав | Одна капсула содержит: Активное вещество: Фенофибрат (микронизированный) — 200 Мг Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 7 мг Лактозы моногидрат — 101 мг Крахмал прежелатинизированный — 30 мг Кросповидон — 7 мг Магния стеарат — 5 мг Оболочка капсулы: Титана диоксид (Е171) — 1 мг Краситель железа оксид (Е172) — 0,83 мг Желатин до 75 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N013707/01-080909 изменение № 2 |
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция), 4602450000034
- капсулы 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ресифарм Фонтэн (Франция), 08002660030320, 4602450000034, 8002660030320
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Фурнье С.А. (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Липантил® 200 М |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенофибрат |
Состав | Одна капсула содержит: Активное вещество: Фенофибрат (микронизированный) — 200 Мг Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 7 мг Лактозы моногидрат — 101 мг Крахмал прежелатинизированный — 30 мг Кросповидон — 7 мг Магния стеарат — 5 мг Оболочка капсулы: Титана диоксид (Е171) — 1 мг Краситель железа оксид (Е172) — 0,83 мг Желатин до 75 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N013707/01-080909 изменение № 2 |
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Фурнье С.А. (Франция), 4602450000034
- капсулы 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Фурнье С.А. (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.