Информация по регистрационному удостоверению №П N013706/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество диклофенака диэтилам5ин 11,6 мг (эквивалентно содержанию диклофенака натрия 10,0 мг). Вспомогательные вещества Хлорокрезол 1,0 мг, парафин жидкий 50,0 мг, карбомер 940 10,0 мг, троламин 20,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, пропиленгликоль 100,0 мг, изопропанол 150,0 мг, бензиловый спирт 10,0 мг, натрия сульфит безводный 1,0 мг, полисорбат-80 14,5 мг, лаванды масло 3,0 мг, вода очищенная до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N013706/01-260919 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000035, 8901043000038
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000585, 8901043000588
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая ламинированная 30 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая ламинированная 50 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043001728
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043008222
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая ламинированная 20 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая ламинированная 100 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество диклофенака диэтилам5ин 11,6 мг (эквивалентно содержанию диклофенака натрия 10,0 мг). Вспомогательные вещества Хлорокрезол 1,0 мг, парафин жидкий 50,0 мг, карбомер 940 10,0 мг, троламин 20,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, пропиленгликоль 100,0 мг, изопропанол 150,0 мг, бензиловый спирт 10,0 мг, натрия сульфит безводный 1,0 мг, полисорбат-80 14,5 мг, лаванды масло 3,0 мг, вода очищенная до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N013706/01-260919 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000035, 8901043000038
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000585, 8901043000588
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая ламинированная 30 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая ламинированная 50 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043001728
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043008222
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая ламинированная 20 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая ламинированная 100 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.