Информация по регистрационному удостоверению №П N013696/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 13.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ферроплекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа сульфат + Аскорбиновая кислота |
Состав | активные вещества: железа (II) сульфата гептагидрат 50 мг аскорбиновая кислота 30 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84 мг; крахмал картофельный — 20 мг; сахароза — 4,5 мг; тальк — 4,5 мг; стеарин — 4 мг; желатин — 3 мг оболочка: сахароза — 125,8 мг; тальк — 46,5 мг; магния оксид — 16,6 мг; масло растительное — 6,3 мг; акации камедь (гуммиарабик) — 4,8 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N013696/01-290908 |
- драже 50 мг+30 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377213007
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.