Информация по регистрационному удостоверению №П N013687/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма Холдинг АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.05.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11996-01 |
- раствор для инфузий 10%, флакон 500 мл, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009111403
- раствор для инфузий 10%, флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009110093
- раствор для инфузий 20%, флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009110130
- раствор для инфузий 20%, флакон 500 мл, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009111441
- раствор для инфузий 40%, флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009110178
- раствор для инфузий 5%, флакон 500 мл, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009111366
- раствор для инфузий 5%, флакон (флакончик) полипропиленовый 500 мл, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 3800009110055
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.