Информация по регистрационному удостоверению №П N013684/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Авентис (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 02.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
Состав | Каждая доза препарата Интал ® содержит: Активное вещество: Натрия кромогликат — 5 мг; Вспомогательные вещества: Повидон К30 — 0,0355 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 600 — 0,4260 мг, гидрофторалкан (HFA‑227) до 142. |
Реквизиты нормативной документации | П N013684/01-170308 изменение №2 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (112 доз) - пачка картонная, Авентис Фарма Холмс Чэпл (Великобритания), 5017923001712
- аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (112 доз) - пачка картонная, Авентис Фарма Холмс Чэпл (Великобритания), 5017923001712
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.