Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013674/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013674/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сиофор® 850
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин
Состав Состав на 1 таблетку: Ядро Действующее вещество Метформина гидрохлорид — 850,0 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза, повидон (значение К = 25), магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, E171.
Реквизиты нормативной документации П N013674/01-020222, ЛП-№(003981)-(РГ-RU)-121223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сиофор® 850
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин
Состав Состав на 1 таблетку: Ядро Действующее вещество Метформина гидрохлорид — 850,0 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза, повидон (значение К = 25), магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, E171.
Реквизиты нормативной документации П N013674/01-030718
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сиофор® 850
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин
Состав Состав на 1 таблетку: Ядро Действующее вещество Метформина гидрохлорид — 850,0 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза, повидон (значение К = 25), магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, E171.
Реквизиты нормативной документации П N013674/01-030718
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сиофор® 850
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин
Состав Состав на 1 таблетку: Ядро Действующее вещество Метформина гидрохлорид — 850,0 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза, повидон (значение К = 25), магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, E171.
Реквизиты нормативной документации П N013674/01-030718
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.11.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сиофор® 850
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин
Состав Состав на 1 таблетку: Ядро Действующее вещество Метформина гидрохлорид — 850,0 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза, повидон (значение К = 25), магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, E171.
Реквизиты нормативной документации 42-10198-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.