Информация по регистрационному удостоверению №П N013673/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сиофор® 500 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | 1 таблетка содержит: Ядро Действующее вещество Метформина гидрохлорид — 500,0 мг; Вспомогательные вещества Гипромеллоза, повидон (значение К = 25), магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, E171. |
Реквизиты нормативной документации | П N013673/01-270122, ЛП-№(004061)-(РГ-RU)-191223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054001790
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054005200
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650251, 4630011650251, 4630011650589
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сиофор® 500 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | 1 таблетка содержит: Ядро Действующее вещество Метформина гидрохлорид — 500,0 мг; Вспомогательные вещества Гипромеллоза, повидон (значение К = 25), магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, E171. |
Реквизиты нормативной документации | П N013673/01-251217 |
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054000274
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054001790
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054001479
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054001790
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054021842
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054021859
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054021866
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054021859
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 4630011650251
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сиофор® 500 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | 1 таблетка содержит: Ядро Действующее вещество Метформина гидрохлорид — 500,0 мг; Вспомогательные вещества Гипромеллоза, повидон (значение К = 25), магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, E171. |
Реквизиты нормативной документации | 42-5479-06 |
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054001790
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054000274
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.