Информация по регистрационному удостоверению №П N013671/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Депо-Провера® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Медроксипрогестерон |
Состав | В 1 мл суспензии содержится: Активное вещество: медроксипрогестерона ацетат — 150 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,6 мг, метилпарагидроксибензоат 1,35 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг, полисорбат 80 2,4 мг, макрогол 3350 28,5 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6225-06, П N013671/01-231219 |
- суспензия для внутримышечного введения 150 мг/мл, флакон 3.3 мл - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131040125, 4607131040125
- суспензия для внутримышечного введения 150 мг/мл, флакон 6.7 мл - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 4607131040132
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Депо-Провера® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Медроксипрогестерон |
Состав | 1 мл суспензии содержит: Действующее вещество: Медроксипрогестерона ацетат — 150 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 8,6 мг, метилпарагидроксибензоат 1,35 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг, полисорбат 80 2,4 мг, макрогол 3350 28,5 мг, натрия гидроксид (для доведения pH), хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6225-06, П N013671/01-231219 |
- суспензия для внутримышечного введения 150 мг/мл, флакон 3.3 мл - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131040125, 4607131040125
- суспензия для внутримышечного введения 150 мг/мл, флакон 6.7 мл - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 4607131040132
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Депо-Провера® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Медроксипрогестерон |
Состав | В 1 мл суспензии содержится: Активное вещество: медроксипрогестерона ацетат — 150 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,6 мг, метилпарагидроксибензоат 1,35 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг, полисорбат 80 2,4 мг, макрогол 3350 28,5 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6225-06, П N013671/01-231219 |
- суспензия для внутримышечного введения 150 мг/мл, флакон 3.3 мл - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131040125, 4607131040125
- суспензия для внутримышечного введения 150 мг/мл, флакон 6.7 мл - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 4607131040132
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.