Информация по регистрационному удостоверению №П N013666/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бильтрицид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Празиквантел |
Состав | Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит в качестве действующего вещества 600,0 мг празиквантела. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (крахмал маисовый), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза 15 cp (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №13 к П N013666/01-120809 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №6 - 6 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная - in bulk, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №6 - 6 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500127179, 4008500127179
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №6 - 6 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Мерк КГаА и Ко (Австрия), 4008500127179
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №6 - 6 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Проктер энд Гэмбл Хелс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ (Австрия), 04057598014441, 4057598014441
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бильтрицид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Празиквантел |
Состав | Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит в качестве действующего вещества 600,0 мг празиквантела. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (крахмал маисовый), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза 15 cp (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №13 к П N013666/01-120809 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №6 - 6 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная - in bulk, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №6 - 6 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500127179, 4008500127179
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №6 - 6 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Мерк КГаА и Ко (Австрия), 4008500127179
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №6 - 6 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Проктер энд Гэмбл Хелс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ (Австрия), 04057598014441, 4057598014441
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бильтрицид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Празиквантел |
Состав | Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит в качестве действующего вещества 600,0 мг празиквантела. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (крахмал маисовый), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза 15 cp (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | П N013666/01-120809 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №6 - 6 шт. - флакон - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), 4008500127179
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №6 - 6 шт. - флакон - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Мерк КГаА и Ко (Австрия), 4008500127179
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бильтрицид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Празиквантел |
Состав | Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит в качестве действующего вещества 600,0 мг празиквантела. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (крахмал маисовый), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза 15 cp (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | П N013666/01-120809 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №6 - 6 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500127179
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.