Информация по регистрационному удостоверению №П N013657/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кайрон Беринг ГмбХ и Ко. (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энцепур взрослый |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12100-02 |
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Кайрон Беринг ГмбХ и Ко. (Германия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №20 - шприц 0.5 мл (1 доз) (20) - пачка картонная, Кайрон Беринг ГмбХ и Ко. (Германия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Кайрон Беринг ГмбХ и Ко. (Германия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 0.5 мл (1 доз) (20) - пачка картонная, Кайрон Беринг ГмбХ и Ко. (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.