Информация по регистрационному удостоверению №П N013657/01
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.10.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.12.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Энцепур взрослый (Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная очищенная с адъювантом) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики клещевого энцефалита |
| Состав | активное вещество: антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23), размноженного на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный 1,5 мкг вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан — 2,55 мг; натрия хлорид — 2,4 мг; сахароза — 20–30 мг; алюминия гидроксид — 1 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл Не содержит консерванты активное вещество: антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23), размноженного на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный 0,75 мкг вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан — 1,28 мг; натрия хлорид — 1,2 мг; сахароза — 10–15 мг; алюминия гидроксид — 0,5 мг; вода для инъекций — до 0,25 мл Не содержит консерванты |
| Реквизиты нормативной документации | П N013657/01-060309 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4605594000014
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.Л. (Италия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Каталент Бельгиум С.А. (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Энестиа Бельгиум Н.В. (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Каталент Франс Лимож С.а.С. (Франция),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл (1 доз) - блистер - пачка картонная, Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Каталент Ю.К. Пэкеджинг Лимитед (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
